2022年12月13日,手术机器人创业公司Moon Surgical宣布,成功使用Maestro™ 手术机器人完成30例腹腔镜手术,手术在比利时布鲁塞尔的公立大学医院CHU Saint-Pierre进行。


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Maestro™ 手术机器人

成功完成首次人体临床研究

Maestro 手术机器人设计用于软组织外科手术,该手术每年约施行1880万例,目前还没有获得远程机器人系统的支持。Maestro系统体积小、适应性强,可整合到现有临床工作流程中,同时让外科医生能够更好地把控整个手术过程。

Pr. Guy-Bernard Cadière是腹腔镜和机器人外科医生,曾任CHU Saint-Pierre医院外科主任,正是他使用 Maestro系统完成了这30台腹腔镜手术。他解释说:“我很高兴能够和 Moon Surgical 一起达成这一里程碑意义的成就。这项技术非常棒,Maestro在整个手术过程中提升了我的控制力,让我做手术时更加自信,手术结束时也没有那么疲劳。它为外科医生提供了巨大的便捷,让医生能够自由地以最有效的方式进行每一次手术。”

Maestro 系统旨在通过改进现有手术器械和技术来提高手术室效率,同时尽量减少对手术室周转时间的影响。这些属性在大容量手术或专注于保持手术量的设施中特别有价值。

▲图源自官网(下同)

这30例手术在10天内全部完成,涵盖了7种不同的临床适应症。这证明了 Maestro 系统能够适应不同的手术,并且能最大程度减小对手术室容积的影响。得益于Maestro系统的支持,外科医生在手术中不再需要手术助理来固定和操作器械。

已完成的手术中,有14例为腹腔镜胆囊切除术(切除胆囊以治疗症状性胆石病)。在美国,每年要施行超过70万例胆囊切除术,使其成为世界上最常见的外科手术之一。使用Maestro系统完成的手术还包括减肥干预、疝修补、结直肠手术和胃反流手术。

Moon Surgical 首席执行官 Anne Osdoit 表示,这30例成功完成的手术证明了Maestro 系统在很大程度上,可以改善外科医生的手术经验。此次人体试验的结果极大地验证了 Maestro 系统在实际手术环境中的价值。能够看到公司的手术机器人系统为患者提供治疗,一切都值得。

上周,Moon Surgical宣布Maestro手术机器人系统获得FDA 510(k)许可。


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关于Maestro手术机器人系统

Maestro其实是一个协同操作机器人平台,可为外科医生提供稳定的回缩和相机固定。外科医生始终保持对手臂的控制,并可以以任何需要的方式定位它们。外科医生只需协助握住两个额外的器械,同时能够使用自己的器械进行操作。

同时Maestro还具备术中摄像跟踪软件,该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械。此外,嵌入式房间感应(相当于高分辨率“监视”)摄像头跟踪外科医生的运动和手术室环境,以便最终能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。

Maestro平台作为机器人化的手术助手,为外科医生提供两个额外的手臂,安全性和可靠性更高。它被放置在床边,在外科医生的对面,可以由医生轻松操控。该平台可与任何现成的腹腔镜仪器配合使用,这要归功于专利磁耦合技术。

从整体结构来看,Maestro有两个器械持有工具。然而,手臂已经获得了两个级别的自由度,它们现在安装在一个独立于另一个的机器人化紧凑平台上,允许z轴和y轴平移。


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Maestro优点:

结构简单,不改变医生手术习惯,无需重新学习;

无需扶镜医生,主刀医生能自主控制内窥镜;

设备体积小巧,无需改造手术室;

医生在手术台旁操作,有“触觉”;

能与传统器械配套使用(例如穿刺器、吻合器、超声刀、内窥镜等);

费用低,与传统腔镜手术费用一致;

通过学习,自主记录主刀医生习惯,自主提前准备。


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关于Moon Surgical

2019年,Moon Surgical(前身为MastOR)是一家总部位于法国的医疗技术初创公司,由Brice Gayet教授、Sofinnova于法国巴黎创立并孵化。创立伊始,公司便迅速利用其在医疗手术机器人领域的专业优势,联合30多位欧美顶尖外科医生,在多个临床适应症上开展研发及验证。

公司开发了Maestro腹腔镜辅助平台,一种双臂机器人手术助手,可以握住和操作标准腹腔镜器械。该设备旨在在手术床边使用,并为外科医生提供更大的灵活性和控制力,而没有其他一些手术机器人的复杂性和高费用。