2022年12月15日,美敦力(NYSE:MDT)宣布,在URO美国临床试验中为Hugo手术机器人完成首例患者机器人辅助前列腺切除术。


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美敦力Hugo临床试验新进展

杜克大学医院(Durham, North Carolina)的Michael R. Abern医生使用Hugo RAS进行了机器人辅助前列腺切除术。Abern博士说:“这个时刻令人兴奋。机器人辅助手术为泌尿外科提供了许多好处,很开心能用美敦力Hugo RAS系统进行美国首个临床试验案例。”

美敦力计划在研究中将Hugo用于一系列的泌尿外科手术,包括根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术和肾部分切除术或根治性肾切除术。这项研究获得了FDA的研究设备豁免(IDE),计划招募122名患者。西雅图瑞典医疗中心的泌尿外科医生James Porter博士担任本次研究的PI,预计将在本月对该试验的第一批病例进行手术。

James Porter博士

Porter博士说:“对于美国和全世界的医疗保健来说,这一时刻令人兴奋,因为我们有机会让更多病人享受机器人辅助手术的治疗方案。越来越多的临床证据表明,机器人辅助手术是泌尿外科领域的首选方法。”


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美敦力加快Hugo发展

Hugo 是一个模块化系统,将腕式器械、3D 可视化和美敦力的Touch Surgery(基于云的手术视频捕获和管理解决方案)相结合。

目前,Hugo 手术机器人在泌尿科、妇科和普通外科的一系列手术中得以使用,遍及三大洲。

2021年,美敦力宣布在拉丁美洲和亚太地区使用Hugo系统进行首个泌尿科和妇科手术。

2021年6月,智利用Hugo系统完成了首例手术。

在获得CE认证后,医生2022年2月使用Hugo RAS系统执行欧洲的开展第一例手术。

Hugo RAS 系统在某些地区已商用。各个国家和地区的法规要求将决定批准、许可或市场可用性。

在欧盟,Hugo RAS系统带有CE标志。

在加拿大,Hugo RAS系统拥有医疗器械许可证。

Hugo RAS系统在澳大利亚获得批准。

在美国,Hugo RAS正在注册过程中。

Carla Peron

美敦力外科机器人业务首席执行官、医学博士Carla Peron说:“科学证据是医疗技术创新和采用的基石,并在临床医生和患者中建立信任。我们很荣幸能与美国医院和外科团队合作,通过Hugo RAS系统进一步为病人提供更好的治疗方案。”


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关于Hugo手术机器人

Hugo 是一个模块化系统,将腕式器械、3D 可视化和美敦力的Touch Surgery(基于云的手术视频捕获和管理解决方案)相结合。Touch Surgery Enterprise是首个基于AI的平台,它使共享手术视频变得简单,并为外科医生提供了强大的培训工具。

(一)通用性

美敦力与德国卡尔史托斯KarlStorz合作,将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo中。Hugo的手术塔装有Storz可视化系统,随附的内窥镜也是标准长度,这意味着它可以从机器人系统上取下,并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器,该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力,还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

(二)可升级性

为了防止几百万美元的手术机器人过时,美敦力开发了一个系统,该系统会随着技术的发展及时进行升级,而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言,这尤其重要。

(三)开放性

Hugo外科手术控制台的设计具有带脚踏板的开放式结构,因此医生在手术过程中仍可与患者和手术室人员互动。