近日，上交所上市委发布公告称，上交所拟定于6月1日审议哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)科创板上市申请，这意味着国内第一批专门从事腔镜手术机器人的领军企业将迎来IPO重要时刻。

资料显示，思哲睿是一家坚持自主创新的综合性手术机器人公司，专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。


本土创新成趋势，国产手术机器人加速破局

经过十年的探索和积累，思哲睿在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，并研发构建了适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等科室的腔镜手术机器人和覆盖泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室的手术机器人丰富产品矩阵。

目前，思哲睿自主研发的核心产品康多机器人®是针对各类复杂的微创外科手术打造的一款腔镜手术机器人，在精确操作、消除震颤、提高医生舒适度等方面较传统腔镜手术存在显著优势。

资料显示，康多机器人®SR1000是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)的腔镜手术机器人，该产品于2022年6月在泌尿外科领域获得第三类医疗器械注册证，用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术操作，并于  2023 年 2 月获得国家药监局批准并完成适应证变更，目前可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作。

康多机器人®第二款产品SR1500和第三款产品SR2000均已完成型式检验，准备启动注册临床试验。此外，康多机器人 SR1000 产品已于 2023  年一季度实现销售，商业化进展良好。

2022年6月，北京大学第一医院泌尿外科顺利完成第100例国产机器人手术，标志着康多机器人®在国产腔镜手术机器人的临床应用迈入新里程，成为国产高端医学装备弯道超车、引领医学装备产业链价值链不断向上攀升的强大引擎。

2023年2月，黑龙江中医药大学附属第一医院完成国内中医系统首台国产手术机器人装机“落户”。并成功实施首例手术机器人泌尿外科辅助手术。值得一提的是，本次装机也是公司旗下产品康多机器人®腹腔内窥镜手术系统实现国内首台商业化装机。

据介绍，康多机器人®针对传统腔镜手术的不足进行了若干创新性设计，具备显著的临床价值。相较于传统腹腔镜手术，一方面可使患者的术中出血量更少、减少术中及术后并发症、缩短术后恢复时间，另一方面，可缩短医生学习曲线、降低医生在手术中的疲劳度、延长医生执业寿命。

值得关注的是，针对肾部分切除术和前列腺癌根治术，康多机器人®与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点手术成功率方面均达到100%。试验的主要及次要有效性评价指标、安全性评价指标方面，康多机器人®与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异，表明康多机器人®已和达芬奇手术机器人在临床使用的安全性、有效性上实质性等同。并在NASA-TLX任务负荷评估方面的多项指标优于达芬奇手术机器人，体现了康多机器人®在医生使用体验上的相对优势。

这标志着，康多机器人®将对标国际巨头达芬奇，打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断地位，为市场竞争注入了新的活力，也为实现手术机器人的国产化迈出了坚实的步伐。


手术机器人市场空间广阔，掌握多项行业领先的核心技术

近年来，随着手术机器人的前沿技术不断突破，以及在临床中越发广泛的应用，全球手术机器人产业发展十分迅速。

资料显示，自2017-2021年，全球手术机器人市场由44.5亿美元增长至109.1亿美元，该期间的复合年增长率为25.2%。中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元，该期间的复合年增长率为47.6%。

据了解，思哲睿核心产品刚刚获批上市不久，尚处于商业化起步阶段。未来公司将围绕发展战略规划，加速产品产业化和市场化的进程，实现公司产品在境内及境外上市销售，同时推进多个适应证的临床试验进程。随着商业化应用的拓展，公司在国产手术机器人这一新兴市场将迎来高景气发展的蓝海市场。

行业人士分析，中国增长速度远高于国际市场，预计至2030年中国手术机器人市场将达687.2亿元。手术机器人产业正迎来前所未有的发展机遇，在国家政策红利的大背景下，将会迎来良好的发展机遇。

核心技术方面，思哲睿突破国外层层技术封锁，在开放式控制台、手术机械臂、手术器械等方面取得了大量原创性成果。同时，公司在手术机器人领域形成了多项核心技术，涉及六大技术类别，包括手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术。

产品布局方面，思哲睿是国内少有的覆盖多手术科室的综合性手术机器人公司，基于现有技术平台不断开发新的外科手术解决方案。除已获批的腔镜手术机器人外，公司分别在泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室布局了经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人等经自然腔道手术机器人，以及人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等专科手术机器人产品。

未来，思哲睿将坚持以创新促发展，始终视技术研发为企业在激烈的市场竞争中赖以生存和发展的命脉。在高端医疗装备领域率先打破国外垄断，用优质的国产手术机器人为中国百姓和全人类的健康生活提供服务。