近日,上交所上市委发布公告称,上交所拟定于6月1日审议哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)科创板上市申请,这意味着国内第一批专门从事腔镜手术机器人的领军企业将迎来IPO重要时刻。


加速破局

据公开信息,思哲睿是一家坚持自主创新的综合性手术机器人公司,专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业,致力于为医生打造智能手术工具,为患者提供综合诊疗方案,让各类外科手术更精准、更便捷。

经过十年的探索和积累,思哲睿在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果,并研发构建了适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等科室的腔镜手术机器人和覆盖泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室的手术机器人丰富产品矩阵。

目前,思哲睿自主研发的核心产品康多机器人是针对各类复杂的微创外科手术打造的一款腔镜手术机器人,在精确操作、消除震颤、提高医生舒适度等方面较传统腔镜手术存在显著优势。

值得一提的是,康多机器人SR1000是国内首个在泌尿外科领域进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)的腔镜手术机器人,该产品于2022年6月在泌尿外科领域获得第三类医疗器械注册证,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术操作,并于2023年2月获得国家药监局批准并完成适应证变更,目前可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作。

康多机器人第二款产品SR1500和第三款产品SR2000均已完成型式检验,准备启动注册临床试验。此外,康多机器人SR1000产品已于2023年一季度实现销售,商业化进展良好。

2022年6月,北京大学第一医院泌尿外科顺利完成第100例国产机器人手术,标志着康多机器人在国产腔镜手术机器人的临床应用迈入新里程,成为国产高端医学装备弯道超车、引领医学装备产业链价值链不断向上攀升的强大引擎。

值得关注的是,针对肾部分切除术和前列腺癌根治术,康多机器人与对照组达芬奇手术机器人在主要有效性终点手术成功率方面均达到100%。这标志着,康多机器人将对标国际巨头达芬奇,打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断地位,为市场竞争注入了新的活力,也为实现手术机器人的国产化迈出了坚实的步伐。


市场空间广阔

近年来,随着手术机器人的前沿技术不断突破,以及在临床中越发广泛的应用,全球手术机器人产业发展十分迅速。资料显示,自2017-2021年,全球手术机器人市场由44.5亿美元增长至109.1亿美元,该期间的复合年增长率为25.2%。中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元,该期间的复合年增长率为47.6%。

据了解,思哲睿核心产品刚刚获批上市不久,尚处于商业化起步阶段。未来公司将围绕发展战略规划,加速产品产业化和市场化的进程,实现公司产品在境内及境外上市销售,同时推进多个适应证的临床试验进程。随着商业化应用的拓展,公司在国产手术机器人这一新兴市场将迎来高景气发展的蓝海市场。

业内人士表示,预计至2030年中国手术机器人市场将达687.2亿元,手术机器人产业正迎来前所未有的发展机遇,在国家政策红利的大背景下,将会迎来良好的发展机遇。

据悉,在核心技术方面,思哲睿在开放式控制台、手术机械臂、手术器械等方面取得了大量原创性成果。同时,公司在手术机器人领域形成了多项核心技术,涉及六大技术类别,包括手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术。

产品布局方面,思哲睿是国内少有的覆盖多手术科室的综合性手术机器人公司,基于现有技术平台不断开发新的外科手术解决方案。除已获批的腔镜手术机器人外,公司分别在泌尿外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室布局了经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人等经自然腔道手术机器人,以及人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等专科手术机器人产品。

未来,思哲睿将坚持以创新促发展,始终视技术研发为企业在激烈的市场竞争中赖以生存和发展的命脉。在高端医疗装备领域率先打破国外垄断,用优质的国产手术机器人为中国百姓和全人类的健康生活提供服务。