2023年或为手术机器人国产化元年,只要拥有扎实的底层设计、优异的临床效果,以及漫长的市场培育,中国的“达芬奇”手术机器人值得期待。

扎堆上市这一幕,出现在了手术机器人赛道。

2022年7月起,血管介入手术机器人润迈德成功登陆港交所后,骨科机器人厂商键嘉医疗与腔镜手术机器人厂商思哲睿、精锋医疗都陆续开启了二级市场的征途;更早前,腹腔微创手术机器人派尔特、膝关节手术机器人业聚医疗、经皮手术机器人医达健康等先后在港交所递交招股书,拟在港股IPO。

资本火热与商业化受困形成了鲜明对比,俨然,从“对标达芬奇”的愿景到“和达芬奇竞争”的现况上,国产手术机器人正在经历一场硬仗。


国内创企“虽迟但到”

时间拨回到二十多年前。

在2001年国外手术机器人“达芬奇一代”完成首例前列腺手术后,手术机器人从概念到落地。此后一年,天津大学、南开大学联合天津总医院开发了机器人辅助显微外科手术系统。

手术机器人作为非常高精密的大型智能化手术器械,可分为腹腔镜、骨科、神经外科、血管介入等不同类型,针对每一种器官的手术隔行如隔山。

直到2015年后,国内政策端对手术机器人频开绿灯,国内才开始百花齐放,高校、科研院所为研发主体进入自主创新阶段。在2014年至2017年,新成立的公司数量有70多家,是过去15年之和的两倍多。

其中,在腹腔镜手术机器人方向,哈尔滨工业大学机器人研究所开发的康多机器人,天津大学和中南大学联合开发的妙手机器人等都在这一时期快速发展。

到2020年,投资手术机器人的热情被天智航上市股价飙升一触即发,外加直觉外科的市场表现更是将赛道投融资推至高潮,相较于2019年10笔融资交易,2020年的27笔直接翻近3倍。

据医械数据云统计,2017~2021年,我国手术机器人领域融资次数趋势有所上升,总融资起数为88起,平均每年约17.6起。这期间,中国手术机器人市场由8.8 亿元增长至近41.9亿元,复合年增长率47.6%。


“国产平替”冉冉升起

国内玩家们要啃“手术机器人”这块硬骨头,核心还是为了“打价格战”。

先看一组公开数据。

2019年,达芬奇系统的装机量达到5500台。一台达芬奇外科手术设备美国本土的销售价格在60万到250万美元之间,但由于手术机器人的技术和市场被国外制造厂商垄断,卖到国内的价格则近2000万元。

此外,“达芬奇”的机械臂是一种高价值耗材,每台手术平均至少需要4条,但每条机械臂最多只能使用10次,用到第11次时,机器人就会自动锁死,必须更换新的机械臂才能重启,机械臂的价格在美国从700美元到3200美元不等,国内每条约为10万元。

因此,国内绝大多数布局腹腔镜手术机器人的企业,共同策略都是:做“国产平替”。

但是,商业化成为了部分国产玩家在越过研发、产品定型到注册审批后,需要直面的新坎。而由于竞争残酷,这一环节依然避不开“烧钱”。

手术机器人就是典型的烧钱模式,因为赛道技术壁垒高,大设备开发需要数百名人才招聘,而高知团队内部的运营研发资金需求极大。而拿证之后,依然需要资金去铺市场。

如此看来,如今头部玩家们迫切上市的动作无疑是能够拿到大量资金,让企业迭代下一代技术和对现有产品市场推广的较佳途径。

而现阶段销售进展比较慢,主要还是因为手术机器人拿到注册证之后,要跟医院沟通试做,才能一点点上量。


手术机器人下沉或有想象空间

然而,道路虽波折,但钱途无量。

据弗诺斯特沙利文数据显示,手术机器人的全球市场规模预计2030年将达4028亿元,其中腔镜手术机器人规模最大,骨科手术机器人增长态势良好。中国手术机器人的市场规模由2016年8.53亿元增至2020年的29.35亿元,年复合增长率达36.2%,预计2030年中国手术机器人的市场规模将达584.26亿元,年复合增长率为34.9%。

与此同时,经过十多年的发展,手术机器人行业包含全产业链,国内手术机器人相关企业集中于中游制造环节。多学科融合的手术机器人每套系统涉及超过35000个零件和2700余项专利,行业形成了以上游零部件及软件的供应商,中游各类手术机器人的生产制造商,下游以医院为主的共生产业链。

2021年以来,国产手术机器人上市获批速度更是明显加快。公开资料显示,相较于2021年全年只有六款产品获批,2022年国产手术机器人全年共有15款产品获批。

仍在培育期的国产手术机器人,虽然技术和商业间的平衡问题仍未解决,但在产业发展的关键期,政策倾斜成为了冲破瓶颈的最大助推力。

今年1月,工业和信息化部等十七部门联合发布《“机器人+”应用行动实施方案的通知》,对多个领域的机器人产业提出发展要求。在医疗健康方面,鼓励有条件有需求的医院使用机器人实施精准微创手术,建设机器人应用标准化手术室,研究手术机器人临床应用标准规范。

目前,直观复星、天智航、微创机器人、柏慧维康、铸正机器人等公司均提出了下沉基层医院的策略,以此提高综合手术量,摊薄设备成本。