近年来，实现核心技术自主可控成为医疗器械发展的主题，赛道风口再起。

在2023深圳国际高性能医疗器械展上，体外肺膜氧合机（ECMO）核心部件、5.0T人体全身磁共振系统核心部件、高清晰磁兼容PET成像系统……50余项创新医疗器械在此展出。

政策利好是行业发展的较大动力。深圳前海勤智国际资本管理有限公司董事长汤大杰向记者介绍，2021年，公立医院建设近5.600家，较上一年增加了50%。“公立医院或给医疗器械行业带来大量机会。因为手术室、ICU、检验科等各种科室都需要大量设备。”

在医疗器械领域，手术机器人是当下最热门领域之一。Frost&Sullivan数据显示，2015-2020年，中国手术机器人市场从0.9亿美元增长至4.3亿美元，年复合增长率超过35%。

深圳市人民医院副院长、深圳市人大代表梁真向记者表示，“我们非常需要手术机器人。尽管我们已有进口的达芬奇手术机器人，但我们医院业务量非常大，所以计划补充国产手术机器人。”

但目前很多企业面临盈利困境。例如，天智航自上市后手术机器人推广不达预期，公司一直未盈利；港股上市的微创机器人、润迈德同样面临盈利困境。


政策推动国产医疗器械创新

《“十四五”医疗装备产业发展规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，其中提出，力争到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。

政策支持释放了多项利好。首先，医疗新基建浪潮持续落地，利好国产龙头企业。在疫情影响下，全球掀起医疗新基建浪潮，医疗器械市场规模扩容。其中财政贴息贷款预计释放数千亿医疗器械市场需求。

深圳前海勤智国际资本管理有限公司董事长汤大杰介绍，2021年，公立医院建设近5.600家，较上一年增加了50%。“公立医院或给医疗器械行业带来大量机会。因为手术室、ICU、检验科等各种科室都需要大量设备。”

以深圳为例，“十四五”期间，深圳加大优质医疗资源供给，实施薄弱区域补缺工程、紧缺专科资源扩容工程，加快推进市新华医院、市第二儿童医院、香港中文大学（深圳）医院、市大鹏医院等89个重大项目建设。

2022年，深圳市就完成医疗卫生固定资产投资额超230亿元，全年新增床位1920张。2023年，将建成市第二儿童医院、市中医院光明院区等医院，加快建设新华医院等项目，全年新增床位3200张。新增社康机构35家。

其次，政策支持加速国产医疗器械厂商提升自主研发及创新发展能力，迎合新需求，推动国产医疗器械行业向高端制造升级。

此前，由于医疗器械研发难度大，中高端产品均由进口产品占据主导市场。大型影像设备进口占比在80%左右，如MR、CT、PET/CT等，但近年来政策大力支持国产医疗器械发展，器械采购对国产产品倾斜，国产医疗器械迎来高速发展。

兴业证券研报也指出，当前我国医疗器械高端领域主要为进口品牌占据，国产化率较低，因此加速国产替代、实现自主可控，是我国医疗器械行业长期发展的主旋律。预计在未来5-10年，国产器械产品将持续在影像设备、高值耗材、内窥镜、手术机器人等各个细分领域提升市场份额。

此外，值得注意的是，带量采购降价幅度逐渐温和，对于国产企业来说或是利好。2020年冠脉支架集采平均降价93%，2021年人工关节平均降价82%，2022年脊柱集采平均降幅为60%-70%。

因此，医疗器械领域创投热度也逐渐升高。据医药魔方统计，截至2022年一级市场中医疗器械的投融资数量(424起)超过创新药(413起)；二级市场里泛医疗赛道发生82起IPO事件，其中医疗器械的数量最多(29%)。

为何医疗器械领域投资火热？有业内人士表示，从本质上来说，创新药卖的是专利，而创新器械除专利外，还需叠加复杂的精密制造系统；此外，医疗器械的创新是一个循序渐进的过程。

“我个人认为医疗器械行业在未来五到十年，将至少保持15%-20%的左右的较高速增长。”汤大杰称。


手术机器人赛道火热，但盈利是难题

据报道，仅在刚刚过去的5月，近20家医疗器械企业宣布获得融资。这些创新医疗器械企业的研发领域涉及心血管介入、分子诊断、生物医学用光学成像、眼科手术机器人、骨科器械、减重药械组合产品、重症冠心病患者用医疗器械等。从融资轮次来看，大部分集中在天使轮、A轮。

在医疗器械领域，手术机器人是当下最热门领域之一，其中腔镜手术机器人赛道，是全球手术机器人的最大细分市场。目前，中国市场的腔镜手术机器人市场相较美国而言，机器人入驻腔镜手术的渗透率明显偏低，仅有0.5%，与美国相差了26.6倍，其中存在巨大的发展空间。

医院作为需求方，以及产品使用地，其对手术机器人有较大需求。据了解，手术机器人可以作为医生手和眼的延伸，在传统手术方式难以企及的地方帮助医生完成手术。因此，手术机器人多应用于风险较高、过程复杂、难度较大的三、四级手术中。

现如今，国产手术机器人已经逐渐得到临床医生的肯定和认可，并在诸多培训中心的支持下，学习、应用机器人手术。

梁真向记者表示，“我们非常需要手术机器人。目前国内相关企业也迅速抓住市场机会，不断提升质量。尽管我们已有进口的达芬奇手术机器人，但我们医院业务量非常大，所以需要再补充，我们计划购买国产手术机器人。”

尽管我国手术机器人市场仍处于早期发展阶段，但潜力较大。Frost&Sullivan数据显示，2015-2020年，中国手术机器人市场从0.9亿美元增长至4.3亿美元，年复合增长率超过35%。

据动脉橙数据，2022年手术机器人赛道共产生45起融资，其中20起位于A轮以前，总额约8.15亿美元，在经过2021年的融资大爆发阶段后，手术机器人依然有如此吸金能力，足以证明其吸引力

据不完全统计，2022年我国至少有15款手术机器人获批。截至目前，微创机器人、天智航、思睿哲、精锋医疗、医达健康、键嘉医疗、华科精准、铸正机器人、和华瑞博等企业推出的手术机器人均已实现商业化装机。

但值得注意的是，很多企业面临盈利困境。例如，“国产手术机器人第一股”天智航，其上市后手术机器人推广不达预期，公司一直未盈利；港股上市的微创机器人、润迈德同样面临盈利困境。业绩报告显示，2022年，微创机器人净亏损约11.46亿元；润迈德净亏损约13.46亿元，亏损同比扩大112.42%。

尽管市场潜力较大，但赛道也愈发拥挤，除具备明显的技术优势外，产品大规模商业化的可能性、确定性等也是重中之重。

值得注意的是，支付方式也是手术机器人落地的重要影响因素。尽管上海、北京率先将部分手术机器人项目纳入医保，但2022年9月湖南省医保局发布《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》，则对手术机器人收费项目进行了约束。

在基本医保定位于保基本，并且医保基金未来可能长期承压的情况下，对于手术机器人，还需要探索更多元的创新支付方式。

“有越来越多的支付工具、商保的模式，可以去赋能医疗器械行业，包括手术机器人领域。”镁信健康险事业部总经理杨溯表示，例如2023年度的镇江惠民保，在保险费不变的情况下，可报销项目就增加了达芬奇手术机器人治疗费用。

杨溯认为，除了普惠险，未来商业健康险也可以考虑将手术机器人纳入保障范围，来解决一部分差异化的医疗服务需求，例如城市中产或高端人群对品质医疗的需求。